药品包装材料测试——现已推出带快速冷却功能的穿刺力及穿刺微粒测试！

27/10/2026

医用橡胶塞是至关重要的药品包装材料，可与安瓿、注射器、真空采血管及其他药品包装或医疗器械配合使用。除了安全性和耐药性外，其物理和机械性能（包括密封性能和抗穿刺性）也至关重要。若橡胶塞的穿刺力过高，针头穿刺时需要施加较大力量，这可能会导致穿刺针弯曲，给取药、采血等医疗操作带来不便。此外，医疗橡胶塞的抗穿刺性能较差，穿刺后容易产生微粒。一旦这些微粒混入药品中，将严重危及患者的用药安全。因此，适度的穿刺力和优异的抗穿刺性能是医疗橡胶塞必须具备的关键性能。.
4015 注射用橡胶塞和垫圈的穿刺力试验方法
1. 穿刺力的定义：穿刺力是指在穿刺试验过程中，穿刺装置为刺穿橡胶塞或垫圈所施加的最大力（单位为牛顿，N）。本方法适用于测定注射用橡胶塞和垫圈的穿刺力。.
4016 注射用橡胶塞和垫圈穿刺颗粒的试验方法
1.穿刺颗粒的定义：穿刺颗粒是指在穿刺试验中，当穿刺装置刺穿橡胶塞或垫圈时产生的、无需放大即可观察到的可见碎屑数量。结果以颗粒计数表示。本方法适用于测定注射用橡胶塞和垫圈的穿刺颗粒。.
ZEALWAY Instruments 紧跟行业标准，坚持自主研发和持续创新。在药品包装材料检测领域，我们开发了专门用于药品包装材料灭菌测试的控制软件：YA 专用软件和 YB 药品包装材料专用软件，以及符合《欧洲药典》（EP）药品包装材料标准的专用模块。.
支持的测试项目：
121 ℃下玻璃微珠耐水性试验方法
内部表面耐水性试验
注射用橡胶塞和垫片的穿刺力试验
注射用橡胶塞和垫圈的穿刺颗粒测试
笔式注射器铝制帽的耐灭菌性和涂层附着力测试
针对钠钙玻璃输液瓶、低硼硅酸盐玻璃输液瓶和中硼硅酸盐玻璃输液瓶的热稳定性试验，其特殊灭菌工艺要求
ZEALWAY Instruments 开发了背压功能和过冷系统，以满足穿刺力及穿刺颗粒测试中“30 分钟内冷却至室温”的要求。背压功能可防止在快速冷却过程中腔室内产生负压。即使液体装载量超过腔室容积的 80%，在灭菌过程中也不会发生灭菌液溢出。.