اختبار مواد التغليف الصيدلانية – اختبار قوة الثقب والجسيمات الناتجة عن الثقب مع التبريد السريع متاح الآن!

27/10/2026

تُعد السدادات المطاطية الطبية من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية الأساسية، وهي متوافقة مع القوارير والمحاقن وأنابيب جمع الدم بالفراغ وغيرها من العبوات الصيدلانية أو الأجهزة الطبية. وبصرف النظر عن السلامة ومقاومة الأدوية، فإن خصائصها الفيزيائية والميكانيكية — بما في ذلك أداء الإغلاق ومقاومة الثقب — تُعد أيضًا من العوامل الأساسية. تتطلب قوة الثقب المفرطة للسدادات المطاطية قوة كبيرة لاختراق الإبرة، مما قد يؤدي إلى انحناء إبرة الثقب ويسبب إزعاجًا في العمليات الطبية مثل سحب الأدوية وجمع الدم. بالإضافة إلى ذلك، فإن ضعف مقاومة الثقب في السدادات المطاطية الطبية يؤدي إلى تكوّن جسيمات دقيقة بعد الثقب. وبمجرد سقوط هذه الجسيمات في المنتجات الطبية، فإنها تشكل خطرًا جسيمًا على سلامة الأدوية التي يتناولها المرضى. ولذلك، فإن قوة الثقب المناسبة ومقاومة الثقب الممتازة هما من الخصائص الأساسية المطلوبة في السدادات المطاطية الطبية.
4015 طريقة اختبار قوة الثقب للسدادات المطاطية والحشيات المستخدمة في الحقن
1. تعريف قوة الثقب: تشير قوة الثقب إلى القوة القصوى (بالنيوتن، N) التي تمارسها مجموعة الثقب لاختراق السدادة المطاطية أو الحشية أثناء اختبار الثقب. تنطبق هذه الطريقة على تحديد قوة الثقب للسدادات المطاطية والحشيات المستخدمة في الحقن.
4016 طريقة اختبار الجسيمات الناتجة عن ثقب السدادات المطاطية والحشيات المستخدمة في الحقن
1. تعريف جسيمات الثقب: تشير جسيمات الثقب إلى عدد الحطام المرئي الناتج عند اختراق مجموعة الثقب للسدادة المطاطية أو الحشية المطاطية في اختبار الثقب، والذي يمكن ملاحظته دون استخدام عدسة مكبرة. تُعبَّر عن النتيجة بعدد الجسيمات. تنطبق هذه الطريقة على تحديد جسيمات الثقب في السدادات المطاطية والحشيات المطاطية المستخدمة في الحقن.
تواكب شركة ZEALWAY Instruments معايير الصناعة، وتلتزم بالبحث والتطوير المستقل والابتكار المستمر. وفيما يتعلق باختبار مواد التغليف الصيدلانية، قمنا بتطوير برامج تحكم مخصصة لاختبار تعقيم مواد التغليف الصيدلانية: برنامج YA الخاص وبرنامج YB الخاص بمواد التغليف الصيدلانية، إلى جانب وحدات مخصصة تتوافق مع معايير دستور الأدوية الأوروبي (EP) الخاصة بمواد التغليف الصيدلانية.
بنود الاختبار المدعومة:
طريقة اختبار مقاومة حبيبات الزجاج للماء عند 121 درجة مئوية
اختبار مقاومة المياه السطحية الداخلية
اختبار قوة الثقب للسدادات المطاطية والحشيات المستخدمة في الحقن
اختبار مقاومة الثقب للجسيمات الخاص بالسدادات المطاطية والحشيات المستخدمة في الحقن
اختبار مقاومة التعقيم وتماسك الطلاء لأغطية الألومنيوم الخاصة بالمحاقن من نوع القلم
متطلبات خاصة لعملية التعقيم من أجل اختبار الاستقرار الحراري لزجاجات التسريب المصنوعة من زجاج الصودا والجير، وزجاجات التسريب المصنوعة من زجاج منخفض البورسليكات، وزجاجات التسريب المصنوعة من زجاج متوسط البورسليكات
قامت شركة ZEALWAY Instruments بتطوير وظيفة الضغط العكسي ونظام التبريد الفائق لتلبية متطلبات التبريد إلى درجة حرارة الغرفة في غضون 30 دقيقة لإجراء اختبارات قوة الثقب واختبارات جسيمات الثقب. تعمل وظيفة الضغط العكسي على منع حدوث ضغط سلبي داخل الحجرة أثناء التبريد السريع. وحتى عندما يتجاوز حجم السائل 80% من حجم الحجرة، لن يحدث فيضان للسائل المعقم أثناء عملية التعقيم.