فعالية التعقيم – هل تعرف الفرق بين قيمة F0 وقيمة D وقيمة Z في التعقيم بالحرارة الرطبة؟

27/10/2026

تعريف قيمة D: هي الوقت اللازم لتقليل عدد الكائنات الحية الدقيقة بمقدار وحدة لوغاريتمية واحدة عند درجة حرارة أساسية، أو الوقت اللازم لقتل 90% من الكائنات الحية الدقيقة (تخفيض بمقدار وحدة لوغاريتمية واحدة) عند درجة حرارة معينة. وتُعد قيمة D أحد معايير مقاومة الكائنات الحية الدقيقة للحرارة. وتختلف قيم D باختلاف الكائنات الحية الدقيقة وفي ظل ظروف متنوعة، كما هو موضح في الجدول أدناه:
طريقة التعقيم الكائنات الدقيقة درجة الحرارة / ℃ الوسط أو العينة قيمة D / دقيقة
التعقيم بالبخار: Geobacillus stearothermophilus 105 5% محلول الجلوكوز المائي 87.8
التعقيم بالبخار Geobacillus stearothermophilus 121 5% محلول الجلوكوز المائي 2.4
التعقيم بالبخار Geobacillus stearothermophilus 121 ماء للحقن 3
التعقيم بالبخار Geobacillus stearothermophilus 105 5% محلول الجلوكوز المائي 1.3
التعقيم بالبخار: Geobacillus stearothermophilus 135، الورق 16.5
التعقيم بالبخار: Geobacillus stearothermophilus 160، صفيحة زجاجية، 18 ثانية
تعريف قيمة Z: قيمة Z هي الارتفاع في درجة الحرارة المطلوب لتقليل قيمة D لكائن دقيق معين بمقدار وحدة لوغاريتمية واحدة. تعكس قيمة Z مدى تأثر الكائن الدقيق بدرجة الحرارة، وتُعبَّر عنها عادةً بالدرجات المئوية. وكلما زادت قيمة Z، قلّت حساسية الكائن الدقيق تجاه التغيرات في درجة الحرارة. تُستخدم قيمة Z لتحويل وحساب معدل القتل الميكروبي عند درجات حرارة مختلفة.
تعريف قيمة F0: بالنسبة للتعقيم بالحرارة الرطبة، تُعرَّف درجة الحرارة المرجعية بأنها 121 درجة مئوية، مع استخدام بكتيريا Geobacillus stearothermophilus كمؤشر بيولوجي وقيمة Z تبلغ 10 درجات مئوية. قيمة F0 هي الوقت المكافئ (بالدقائق) الذي تكون فيه القوة القاتلة المحققة عند درجة الحرارة T مع Z=10 ℃ مساوية لتلك المحققة عند 121 ℃ مع Z=10 ℃. بعبارة أخرى، تقوم قيمة F0 بتحويل تأثير التعقيم عند أي درجة حرارة إلى قوة قاتلة مكافئة عند 121 ℃.
صيغة F0:
F o = ΔtΣ10 (T-121/Z)
“Δt”: الفاصل الزمني لقياس درجة الحرارة عند درجة الحرارة T
“T”: درجة حرارة الحمولة خلال فترة الانتظار أثناء التعقيم
“Z”: معامل درجة الحرارة، وهو التغير في درجة الحرارة اللازم لتحقيق تغير بمقدار لوغاريتم واحد في قيمة D
العوامل المؤثرة على قيمة F0
1. درجة الحرارة: كما هو موضح في المعادلة، تتغير قيمة F0 بشكل أسي مع تغير درجة حرارة المنتج T. حتى الانحرافات الطفيفة في درجة الحرارة تؤثر تأثيرًا كبيرًا على قيمة F0. ومن الضروري قياس درجة الحرارة الفعلية داخل الحمولة المعقمة.
2. الحجم والشكل ومعامل تغلغل الحرارة للعنصر المراد تعقيمه
3. لزوجة المحلول وحجم ملء العنصر المراد تعقيمه
4. كمية المواد المراد تعقيمها وترتيب تحميلها
5. مستوى الحمل الحيوي للعنصر المراد تعقيمه
كما هو مذكور في دليل ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأدوية، تُصنَّف دورات التعقيم بالحرارة الرطبة عمومًا إلى نهج «التعقيم الزائد» ونهج «القائم على الحمل الحيوي» (المعروف أيضًا باسم نهج «احتمال البقاء» أو نهج «الفتك المعتدل») وفقًا لمستوى الحمل الحيوي ومقاومة المواد للحرارة الرطبة. ويمكن لكلا النهجين تحقيق مستوى ضمان التعقيم المطلوب للمنتجات والمواد.
1. تُعرَّف دورة التعقيم المصممة وفقًا لنهج “التعقيم الزائد” على النحو التالي: “دورة تعقيم توفر الحد الأدنى من F0 لمدة 12 دقيقة للحمولة”. وفي لوائح الاتحاد الأوروبي الخاصة بالمنتجات التي تخضع للتعقيم النهائي، يُعرَّف «التعقيم الزائد» على أنه «التعقيم بالحرارة الرطبة عند درجة حرارة 121 درجة مئوية لمدة 15 دقيقة».
2. النهج القائم على الحمل الحيوي: يجب تصميم مدة الدورة بحيث يتم تحقيق احتمال وجود وحدة غير معقمة (PNSU) أقل من 10⁻⁶.
يُعد تحديد قيمة F0 ذا أهمية كبيرة في التحقق من فعالية التعقيم، لذا من الضروري التحقق من موثوقية طرق التعقيم.